Przegląd produktu
L-Leucynato niezbędny aminokwas o rozgałęzionym łańcuchu-pochodzącym z fermentacji, stosowany jako standardowy surowiec w suplementach diety i produkcji farmaceutycznej.
Dane techniczne
|
Kategoria |
Przedmiot specyfikacji |
Wartość standardowa / granica |
|
Informacje ogólne |
Nazwa chemiczna |
Kwas (S)-2-amino-4-metylopentanowy |
|
Numer CAS |
61-90-5 |
|
|
Formuła molekularna |
C₆H₁₃NO₂ |
|
|
Masa cząsteczkowa |
131.17 |
|
|
Właściwości fizyczne i komercyjne |
Wygląd |
Białe kryształy lub krystaliczny proszek |
|
Zapach i smak |
Bezwonny, lekko gorzki smak |
|
|
Rozmiar cząstek (siatka) |
Regularne: 40–80 mesh; Mikronizowany: 100–200 mesh (opcjonalnie) |
|
|
Gęstość nasypowa |
0,30–0,50 g/ml (dotknięcie: 0,50–0,70 g/ml) |
|
|
Czystość i identyfikacja |
Oznaczenie (czystość) |
98,5%–101,5% (w przeliczeniu na suchą masę) |
|
Specyficzna rotacja optyczna ([ ]D20) |
+14.9 stopień –+17.3 stopień (C=4, 6 mol/L HCl) |
|
|
Identyfikacja |
Widmo IR odpowiada wzorcowi; Reakcja na ninhydrynę jest pozytywna |
|
|
Stan rozwiązania (przepuszczalność) |
Przezroczysty i bezbarwny; Przepuszczalność Większa lub równa 98,0% (1,0 g w 20 ml 1 mol/l HCl przy 430 nm) |
|
|
pH |
5,5–7,0 (1,0 g rozpuszczone w 100 ml H₂O) |
|
|
Zanieczyszczenia i czystość |
Powiązane substancje (inne aminokwasy) |
Dowolne indywidualne zanieczyszczenie Mniejsze lub równe 0,50%; Zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 1,0%; Izoleucyna Mniejsza lub równa 0,80% (klasa farmaceutyczna) |
|
Chlorek (Cl) |
Mniejsze lub równe 0,02% lub 0,05% |
|
|
Siarczan (SO₄) |
Mniejsze lub równe 0,02% lub 0,03% |
|
|
Amon (NH₄) |
Mniejsze lub równe 0,02% |
|
|
Żelazo (Fe) |
Mniejsza lub równa 10 ppm lub 30 ppm |
|
|
Strata przy suszeniu |
Mniejsze lub równe 0,20% (105 stopni, 3 godz.) |
|
|
Pozostałość po zapłonie |
Mniejsze lub równe 0,10% |
|
|
Bezpieczeństwo i kontrola mikrobiologiczna |
Metale ciężkie (jako Pb) |
Mniej niż lub równo 10 ppm (lub ołów Mniej niż lub równo 3 ppm dla bezpieczeństwa żywności) |
|
Arsen (jako) |
Mniejsza lub równa 1 ppm lub 2 ppm |
|
|
Endotoksyny bakteryjne |
<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only) |
|
|
Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych (TAMC) |
Mniej niż lub równo 1000 jtk/g (klasa żywności/suplementów diety) |
|
|
Łączna liczba pleśni i drożdży (TYMC) |
Mniejsza lub równa 100 jtk/g |
|
|
E. coli / Salmonella |
Negatywny |
Zapewnienie jakości i certyfikaty
Przetwarzanie aminokwasów ISO 22000
Audytowane placówki posiadają certyfikowane systemy zarządzania jakością dostosowane do komercyjnej syntezy aminokwasów.
Standardy fermentacji FSSC 22000
Zakład produkcyjny przestrzega ścisłego systemu monitorowania bezpieczeństwa żywności pod kątem aminokwasów o rozgałęzionych-łańcuchach.
Krystalizacja zgodna z GMP
Procesy krystalizacji i separacji przebiegają zgodnie z rygorystycznymi obowiązującymi dobrymi praktykami produkcyjnymi.
Audyt składników BRCGS
Linie technologiczne spełniają standardy Global Standard for Food Safety dla składników dietetycznych.
ISO 17025-Testy zewnętrzne
Zewnętrzne laboratoria-weryfikują konkretną skręcalność optyczną i kryteria testowe dla każdej partii.
Możliwości produkcyjne i dostawcze
Izomery-Specyficzne rozdzielanie chiralne
W obiekcie stosuje się specjalistyczną chromatografię przemysłową do oddzielania leucyny od jej izomeru strukturalnego, izoleucyny.
Wysoko-wydajne szczepy fermentacyjne
Walidowane szczepy Corynebacterium glutamicum zapewniają stabilną wydajność fermentacji podczas procesu fermentacji zanurzeniowej.
Hydrofobowe mielenie kryształów
Przemysłowe mielenie mikronizujące pozwala uzyskać cząstki o określonej wielkości, poprawiając mechaniczną jednorodność mieszania-suchych mieszanek.
Azot-Linie pakujące w osłonę
Protokoły wewnętrznego płukania azotem- chronią strukturę krystaliczną przed absorpcją wilgoci z otoczenia podczas długotrwałego przechowywania.
Fermentacja zanurzeniowa o wydajności 5000 ton
Dedykowane układy bioreaktorów utrzymują roczną wydajność tego materiału na poziomie 5000 ton.
Dekompleksujące systemy oczyszczania
Wieloetapowe-pętle odbarwiania i krystalizacji redukują powstające podczas produkcji zanieczyszczenia organiczne i pozostałości soli amonowej.
Aplikacje
|
Pole aplikacji |
Jak się go używa |
|
Odżywianie sportowe |
Dodawany do formuł proszku BCAA przed i po-treningowym. |
|
Farmaceutyki |
Składnik preparatu w klinicznych dożylnych wlewach aminokwasów. |
|
Suplementy diety |
Kapsułkowane lub tabletkowane z innymi niezbędnymi aminokwasami. |
|
Żywność funkcjonalna |
Wzbogacony w batony energetyczne i koktajle zastępujące posiłek. |
|
Pasza dla zwierząt |
Dodawany do specjalistycznych racji pokarmowych dla świń i drobiu. |
|
Kosmetyki |
Włączany do preparatów do pielęgnacji skóry i włosów oraz produktów do pielęgnacji włosów. |
Wsparcie w zakresie zgodności i dokumentacji
|
Dokument/element wsparcia |
Opis |
|
Archiwum DMF typu II |
Placówka prowadzi aktywną bazę danych leków w celu zapewnienia regulowanego dostępu do rynku farmaceutycznego. |
|
Wsadowe-Specyficzne raporty HPLC |
Każda wysyłana partia zawiera profile chromatograficzne weryfikujące czystość enancjomeryczną i separację izomerów. |
|
Bezpłatne oświadczenia dotyczące TSE/BSE |
Oficjalna dokumentacja poświadcza wyłączne stosowanie substratów fermentacyjnych-na bazie roślin. |
|
Rejestracja REACH i RoHS |
Dokumentacja zgodności chemicznej jest prowadzona w oparciu o europejskie wymagania zgodności dla europejskich zastosowań przemysłowych i kosmetycznych. |
|
Zmień umowy kontrolne |
Umowy jakościowe gwarantują wcześniejsze pisemne powiadomienie o wszelkich modyfikacjach procesu produkcyjnego. |
|
Mapowanie pochodzenia |
Dokumenty pełnego mapowania łańcucha dostaw śledzą surowce od źródła rolniczego do gotowego kryształu. |
Często zadawane pytania
Popularne Tagi: l-leucyna, Chiny l-producenci leucyny, fabryka, bezwodny proszek kreatyny, krystaliczny proszek glicyny, pośredni produkt syntezy kwasu l-asparaginowego, dodatek do żywności zawierający tyrozynę
