Przegląd produktu

L-Izoleucynato niezbędny aminokwas o rozgałęzionym-łańcuchu, który służy jako element strukturalny syntezy białek i reguluje szlaki metaboliczne.

Dane techniczne

Kategoria	Parametr	Specyfikacja / Limit
Właściwości fizyczne i chemiczne	Wygląd	Białe kryształy lub krystaliczny proszek; lekko gorzki smak
	Specyficzna rotacja optyczna ([ ]D20)	Stopień od +38.5 do +41.5 stopnia (w przeliczeniu na suchą masę)
	Wartość pH	5,5–6,5 (1,0% roztwór wodny)
	Przepuszczalność	Większe lub równe 95,0% lub Większe lub równe 98,0% (1,0% roztwór wodny przy 430 nm)
Kontrola czystości i zanieczyszczeń	Analiza	98,5%–101,5% (w przeliczeniu na suchą masę)
	Strata przy suszeniu	Mniejsza lub równa 0,20% lub Mniejsza lub równa 0,30%
	Pozostałości po zapłonie / popiół siarczanowy	Mniejsze lub równe 0,10%
	Chlorek (jako Cl)	Mniejsze lub równe 0,02% lub Mniejsze lub równe 0,05%
	Siarczan (jako SO₄)	Mniejsze lub równe 0,02% lub Mniejsze lub równe 0,03%
	Amon (jako NH₄)	Mniejsze lub równe 0,02%
	Inne aminokwasy / substancje pokrewne	Indywidualne zanieczyszczenie Mniejsze lub równe 0,5%; Zanieczyszczenia ogółem Mniejsze lub równe 2,0%
Metale ciężkie i pierwiastki	Metale ciężkie (jako Pb)	Mniejsze lub równe 10 ppm
	Arsen (jako As)	Mniejsza lub równa 1,0 ppm lub Mniejsza lub równa 2,0 ppm
	Ołów (jako Pb)	Mniej niż lub równo 3,0 ppm (wymagania dotyczące żywności)
Właściwości mikrobiologiczne	Całkowita liczba drobnoustrojów tlenowych (TAMC)	Mniejsza lub równa 1000 jtk/g
	Łączna liczba pleśni i drożdży (TYMC)	Mniejsza lub równa 100 jtk/g
	E. coli	Negatywny / gr
	Salmonella	Negatyw / 25 g

Proces produkcyjny i infrastruktura

Wykorzystuje linie krystalizacji dla aminokwasów o rozgałęzionych-łańcuchach skalibrowane pod kątem specyficznej rozpuszczalności aminokwasów o rozgałęzionych-łańcuchach.

Wykorzystuje specjalistyczne parametry kontroli fermentacji dostosowane do warunków fermentacji tego związku hydrofobowego.

Zwalidowane procesy-rozdzielania izomerów stosowane do oddzielania postaci L-chiralnej od aktywnej formy L-chiralnej.

Zamknięta-pętla zagęszczania próżniowego zmniejsza ekspozycję termiczną podczas zagęszczania proszku aminokwasowego.

Systemy zapewnienia i kontroli jakości

Kontrola surowców
Testowanie podłoża weryfikuje zgodność źródła węgla z naszą odmianą produkcyjną.

W-kontroli procesu
Testy chiralne w procesie- monitorują skręcalność optyczną i skręcalność optyczną profilu izomeru oraz orientację izomerów molekularnych.

Monitorowanie zanieczyszczeń
Kalibrowane protokoły HPLC HPLC służy do monitorowania powiązanych zanieczyszczeń o ściśle powiązanych profilach zanieczyszczeń o-łańcuchu rozgałęzionym.

Kontrola właściwości fizycznych
Dyfrakcja laserowa monitoruje rozkład wielkości cząstek w celu kontrolowania szybkości rozpuszczania produktu.

Wydanie bezpieczeństwa
Protokoły identyfikowalności śledzą czystość partii od surowego substratu aż do ostatecznej kontroli mikrobiologicznej.

Przepisy i dokumentacja

Dokument / Rejestracja	Zakres i znaczenie dla zakładu produkcyjnego
Regulacyjny DKZ (typ IV)	Obejmuje specyficzne szlaki fermentacji mikrobiologicznej i dalszego oczyszczania.
Zgodność monografii chiralnej	Jest zgodny z obecnymi kryteriami tożsamości i rotacji-łańcucha rozgałęzionego USP/EP.
Oświadczenie o pochodzeniu (BSE/TSE-bezpłatne)	Certyfikuje substraty fermentacyjne-na bazie roślin, z wyłączeniem materiałów-pochodzenia zwierzęcego.
Certyfikaty jakości witryny	Posiada aktualne rejestracje ISO i bezpieczeństwa żywności dla obiektu.
Partia COA i identyfikowalność	Łączy dane dotyczące weryfikacji surowego substratu z ostatecznym oczyszczeniem mikrobiologicznym.
Zmień protokoły kontroli	Reguluje sprzęt produkcyjny, szczepy fermentacyjne lub modyfikacje opakowań.

Pakowanie i logistyka

Standardowe opakowanie
Wielowarstwowe bębny z włókna-wyłożone-antystatycznymi workami polietylenowymi chronią hydrofobowy krystaliczny proszek przed wilgocią.

Warunki przechowywania
Przechowywać w zamkniętych pojemnikach z dala od silnych zapachów, aby zapobiec-zakażeniu krzyżowemu.

Czas realizacji
Standardowa wysyłka krajowa proszku luzem-pochodzącego z fermentacji rozpoczyna się zwykle w ciągu dwóch do trzech tygodni.

Dostępność COA
Do każdej przesyłki dołączone są certyfikaty analityczne-specyficzne dla danej partii, potwierdzające określoną skręcalność optyczną i poziomy czystości.

Spójność partii
Kontrolowane szybkości chłodzenia podczas krystalizacji zapewniają stałą gęstość nasypową i płynność.

Często zadawane pytania

P: Jak zmniejszyć gorycz w produkcie końcowym L-Izoleucyny?

Odp.: Wieloetapowe-płukanie i filtracja na węglu aktywnym podczas krystalizacji usuwają zanieczyszczenia organiczne-zmieniające smak.

P: Czy linia produkcyjna może dostosować produkcję wielkości cząstek w oparciu o harmonogram, aby uwzględnić żądania dotyczące niestandardowej wielkości cząstek?

Odp.: Korekty zmian zależą od specjalistycznych harmonogramów frezowania i harmonogramów kalibracji mechanicznego przesiewania w zakładzie.

Popularne Tagi: l-izoleucyna, Chiny l-producenci izoleucyny, fabryka